Dzięki pompom serii ecodos i ecoflow w wykonaniu sanitarnym lub higienicznym, jak również dzięki opracowanej przez firmę LEWA mechatronicznej jednostce napędowej intellidrive LEWA oferuje produkty które spełniają najwyższe wymagania przemysłu farmaceutycznego, bez żadnych ograniczeń:
Systemy dozujące LEWA wyróżniają się głównie dzięki swojemu szybkiemu i wyjątkowo precyzyjnemu sterowaniu natężeniem przepływu.
Wykonują one nie tylko jednoczesne sprawdzanie wyników pomiarów pomp i przepływomierzy według charakterystyk przechowywanych w systemie sterowania procesem, ale także sprawdzają prawdopodobieństwo wystąpienia otrzymanych wyników. Zapewnia to wysoką niezawodność operacyjną i dokładność dozowania.
Kolejną zaletą jest to, że rejestrowany może być cały proces produkcyjny, bez żadnych pominięć, zgodnie ze specyfikacjami przemysłu farmaceutycznego. Firma LEWA oferuje szeroki stopień doświadczenia praktycznego podczas wyboru odpowiednich przepływomierzy i innych elementów: Wszystkie elementy są do siebie dopasowane, a tym samym zapewniają doskonałe działanie całego systemu dozującego.
Opis procesu
Płyny muszą być dodawane do mieszaniny substancji powstającej w procesie farmaceutycznym. Może to także oznaczać, że system musi być w stanie najpierw przygotować produkt, który ma być przenoszony (np. mieszanie, topienie soli, sterowanie temperaturą, rozpraszanie itp.). Konieczne jest w związku z tym zaprojektowane rozwiązania na zamówienie klienta, spełniającego jego wymagania w zakresie funkcjonalności systemu i dopasowania poszczególnych jego elementów.
Rzeczywiste przenoszenie płynów musi odbywać się w określonych warunkach procesowych, co oznacza konieczność określenia temperatury i ciśnienia, z czym wiążą się wysokie wymagania wobec całego systemu.
Stabilny proces jest możliwy do uzyskania dzięki skoordynowanemu i indywidualnie zaprogramowanemu oprzyrządowaniu oraz dzięki odpowiedniemu systemowi kontroli i sterowania. Wykorzystywane uprzednio przygotowane w systemie sterowania przepisy są wykonywane niezawodnie i z maksymalną powtarzalnością. Rejestracja postępu procesu i jego wyników jest konieczna dla zapewnienia wiarygodnej produkcji zgodnej z wymogami cGMP.
Różne poziomy użytkownika są dostępne wyłącznie dla wybranych osób. System musi być zaprojektowany w sposób umożliwiający określanie i weryfikację tych wymagań. Dlatego spełniono wymagania wytycznych CFR 21 część 11.
Produkt wyprodukowany z użyciem systemu musi odpowiadać określonym wytycznym jakości dla przemysłu farmaceutycznego, a zgodność z tymi wymaganiami musi być w każdej chwili możliwa do sprawdzenia.
